Agencias
20 de noviembre de 2022, Ciudad de México.-La Comisión Federal para la Protección contra riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de la vacuna Soberana y Soberana PL, para así ampliar el esquema de vacunación se dio a conocer a través de un comunicado y en redes sociales.
Por lo que Soberana cumplió con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarias para ser aplicados de acuerdo con la sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) del pasado 9 de septiembre.
Desde el 26 de noviembre de 2021, el biológico de Cuba había recibido una opinión favorable por el Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Conacyt.
Aunado a la opinión de Conacyt, la Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), fueron determinantes en la autorización, ya que cumplía con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para aplicarse en la población.
Las denominaciones distintivas de los biológicos son: proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-CoV-2 (RBD) conjugado a toxoide tetánico; y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-CoV-2 (RBD).
La autorización de la vacuna cubana forma parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, por lo que a este biológico se le evaluó con base en la evidencia técnico-científica presentada.
La autoridad sanitaria reiteró que la aplicación de vacunas de forma universal y gratuita encuentra establecida en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la Prevención de COVID-19 en México.